४७ प्रकारका इम्युनोसप्रेसेन्ट औषधिको उत्पादन तथा पैठारी अनुमति खारेज
Summary
औषधि व्यवस्था विभागले इम्युनोसप्रेसेन्ट वर्गका ४७ वटा औषधि तथा ब्रान्डको उत्पादन र पैठारी अनुमति खारेज गरेको छ। डेडिकेटेड फ्यासिलिटी नभएका औषधिमा दोहोरो संदूषणको जोखिम घटाउन यो निर्णय गरिएको विभागले जनाएको छ।
Key Points
- औषधि व्यवस्था विभागले इम्युनोसप्रेसेन्ट वर्गका ४७ वटा औषधि तथा ब्रान्डको उत्पादन तथा पैठारीसम्बन्धी अनुमति खारेज गरेको छ।
- डेडिकेटेड फ्यासिलिटी नभएका औषधिहरूका उत्पादन अनुज्ञापत्र, बिक्री–वितरण दर्ता प्रमाणपत्र, पैठारी दर्ता प्रमाणपत्र र पैठारी सिफारिसपत्र खारेज गरिएको हो।
- टोफासिटिनिब, लेफ्लुनोमाइड, माइकोफेनोलेट मोफेटिल र ट्याक्रोलिमसजस्ता औषधि सूचीमा परेका छन्।
- भारतको मद्रास फार्मास्युटिकल्सका Croli 0.5/1 र MOFA का लागि WHO GMP अडिटपछि मात्र नवीकरण अघि बढाइने विभागले जनाएको छ।